IRB 檢討的決定

人體研究

並非所有研究都需要 IRB 審查。但是,任何人類主體研究通常都需要 VDH IRB 的審查和批准。這包括

  • 由 VDH 進行的研究
  • 由外部研究員與 VDH 合作進行的研究
  • 由外部研究人員使用 VDH 數據進行的研究。

決策過程

簡而言之,決策流程分為五個關鍵決策步驟:

  1. 該專案是否視為研究?
  2. 該專案是否涉及人體?
  3. 該專案是否符合豁免審查資格?
  4. 該專案是否符合快速審查的資格?
  5. 是否可以放棄或更改知情同意書和/或其文件?

IRB 決策圖& 指南