機構審查委員會

透過研究完成我們的使命

VDH 為公眾服務和履行其使命的多種方式之一是通過研究。VDH 經常進行涉及人類主體的研究。人類研究對象的保護與研究方法、研究結果或研究專案的任何其他部分同樣重要。

機構檢討委員會（IRB）是確保參與 VDH 研究的人類人權利和福利的過程中的主要組成部分。IRB 是負責審核涉及人類研究對象的建議和進行中研究的委員會。

  • 在人類受試者開始參與之前，研究方案必須獲得 IRB 的核准或豁免。
  • IRB 也會視情況對已核准的協議進行持續審查。
  • 如果研究對研究對象造成嚴重傷害，或研究未依照 IRB 的決定、規定和要求進行，IRB 可能會修改、暫停或終止對該研究的核准。

關於 IRB

  • 人類主體研究概述和 VDH IRB 流程提供了最常見問題的答案，包括：
    • 為什麼我們有 IRB
    • 需要檢閱的內容
    • 需要何種類型的審核
    • 審核程序與標準為何
    • 調查員的責任是什麼

政策與程序

  • VDH 制定了政策和程序，以確保參與研究的人類主體的權利和福利受到保護，並與州（12 VAC 5-20-10）和聯邦（45 CFR 部分 46）規例一致。
  • 人類研究保護辦公室 (Office for Human Research Protections, OHRP) 隸屬於美國衛生與人類服務部 (Department of Health and Human Services, HHS) 衛生部助理部長，負責確保參與 HHS 贊助研究的人員的安全與福利。
  • 來自 OHRP 的政策，指南，法規和道德原則為 Virginia 法規的發展提供了框架，並為 VDH 對人類主體研究的審查和批准提供了結構。