人體研究
並非所有研究都需要 IRB 審查。但是,任何人類主體研究通常都需要 VDH IRB 的審查和批准。這包括
- 由 VDH 進行的研究
- 由外部研究員與 VDH 合作進行的研究
- 由外部研究人員使用 VDH 數據進行的研究。
決策過程
簡而言之,決策流程分為五個關鍵決策步驟:
- 該專案是否視為研究?
- 該專案是否涉及人體?
- 該專案是否符合豁免審查資格?
- 該專案是否符合快速審查的資格?
- 是否可以放棄或更改知情同意書和/或其文件?
IRB 決策圖& 指南
- 人類研究保護辦公室 (OHRP) 決策圖表- 為機構審查委員會 (IRB)、研究人員及其他人士提供指引,說明某項活動是否屬於必須由 IRB 審查的涉及人類受試者的研究。
- 州與地區流行病學家理事會 (CSTE) 公共衛生實務 與 研究 - 公共衛生實務與研究之間經常存在灰色地帶。雖然尚未就此問題達成共識,但本報告提供了有用的指引。