根據 1988 (CLIA) 的聯邦臨床實驗室改進修正案下，許可和認證辦公室評估對人體樣本進行診斷測試的實驗室（包括醫生辦公室、醫院和護老院）。CLIA 要求也適用於申請根據聯邦醫療保險和醫療補助計劃付款的實驗室。弗吉尼亞州有超過 6、850 聯邦認證的 CLIA 實驗室。
進行實驗室測試的實驗室和提供者必須在 3 月1 （ 2026 ）之前切換到 CMS 電子郵件
通知和 開始收到電子 CLIA 費用券和證書。在此日期之後，紙張費用券和
紙質 CLIA 證書將不再提供。
要切換，您可以通過電子郵件提供書面通知 CLIALAB @vdh.virginia。gov
CLIA 申請必須以郵寄方式遞交，並帶有董事簽名原始：
急性護理服務許可證和認證
部辦公室
ATTN：CLIA 計劃
9960 梅蘭大道，維吉尼亞州亨利科套房 401 23233
CLIA 的查詢和問題可以發送至 clialab@vdh.virginia.gov。
費用表
| 證書類型 | 特產數量 | 年度測試量 | 證書費 | 更換證書費 | 修訂證書費 | 跟進調查（包括增加專業） | 成功能測試 (PT) 桌面評論 | 有證實的投訴調查 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 豁免證明書（CoW） | 不適用 | 不適用 | $248 | $75 | $95 | 不適用 | 不適用 | 美元 2, 059 |
| 供應商執行顯微鏡（PPM）證書 | 不適用 | 不適用 | $297 | $75 | $150 | 不適用 | 不適用 | 美元 3, 858 |
| 註冊證書（CoR） | 不適用 | 不適用 | $184 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 4, 230 |
| 合規證書 (CoC)-實驗室附表 V | 不適用 | 2、000 或以下 | $223 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| 認可證書 (CoA)-實驗室附表 V | 不適用 | 2、000 或以下 | $223 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表 A | 3 或以下 | 2、001 至 10，000 | $223 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表 A | 3 或以下 | 2、001 至 10，000 | $223 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表 B | 4 或更多 | 2、001 至 10，000 | $223 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表 B | 4 或更多 | 2、001 至 10，000 | $223 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表 C | 3 或以下 | 10、001 至 25，000 | $639 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表 C | 4 或更多 | 10、001 至 25，000 | $639 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表 D | 4 或更多 | 10、001 至 25，000 | $654 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表 D | 4 或更多 | 10、001 至 25，000 | $654 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表 E | 不適用 | 25、001 至 50，000 | $966 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表 E | 不適用 | 25、001 至 50，000 | $966 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表 F | 不適用 | 50、001 至 75，000 | 美元 1, 635 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表 F | 不適用 | 50、001 至 75，000 | 美元 1, 635 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表 G | 不適用 | 75、001 至 100，000 | 美元 2, 304 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表 G | 不適用 | 75、001 至 100，000 | 美元 2, 304 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表 H | 不適用 | 100、001 至 500，000 | 美元 3, 032 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表 H | 不適用 | 100、001 至 500，000 | 美元 3, 032 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表一 | 不適用 | 500、001 至 1、000、000 | 美元 9, 244 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表一 | 不適用 | 500、001 至 1、000、000 | 美元 9, 244 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
| CoC-實驗室附表 J | 不適用 | 1, 000, 000 或更多 | 美元 11, 801 | $75 | $150 | $497 | $780 | 美元 2, 836 |
| CoA-實驗室附表 J | 不適用 | 1, 000, 001 或更多 | 美元 11, 801 | $75 | $95 | $497 | $780 | 美元 7, 564 |
由 6 月 2019 日起，CLIA 優惠券付款的新供應商（美國銀行）和郵寄地址：
CLIA 實驗室計劃
郵箱 3056
俄勒岡州波特蘭 97208-3056
常見問題
是的 為了為可能正在進行 COVID-19 測試的工作場所提供支持，美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）準備了材料，概述執行此操作所需的簡單步驟。通常，工作場所進行測試需要 CLIA 豁免證書。有關 CLIA 要求和工作場所 COVID-19 測試的申請流程的信息，請參閱 COVID-19 在工作場所和工作場所 COVID-19 測試的快速入門指南。
是的，如果您正在進行 COVID-19 診斷測試，則需要獲得 CLIA 證書。如果您只收集樣本而不進行任何診斷測試，則不需要 CLIA 證書。請注意，如果您正在進行 COVID-19 診斷測試，則必須遵守所有當前的聯邦和州疾病報告要求。未報告可能會導致執法行動。
不，弗吉尼亞州沒有授權實驗室或實驗室人員，也沒有對實驗室的州法規。弗吉尼亞州的實驗室遵循所有聯邦 CLIA 法規。但是，報告萊姆病測試結果的實驗室應檢討 Va。代碼 § 32.1-137。06關於實驗室必須提供的最低通知要求。
豁免證書（CoW）、供應商執行顯微鏡程序證書（PPM）和認可證書（CoA）實驗室的帳單優惠券將在您當前的證書到期日前六個月郵寄出。收到完整付款後，您的下一兩年證書週期將被視為續期。
合規證書（CoC）續訂的合規費用優惠券在您當前的證書到期日期前十二個月發送。必須在安排合規性調查之前收到全額付款。一旦 CLIA 執行調查並確定您的實驗室符合適用的 CLIA 法規，將郵寄證書費用券給您。收到完整支付證書費後，您的下一兩年證書週期將被視為續期。
將支票支付給並郵寄支票至：
CLIA 實驗室計劃
郵政編碼 箱子 3056
俄勒岡州波特蘭 97208-3056
在支票的備忘錄部分中寫入您的 CLIA 號碼，並在付款中包括帳單優惠券。
已填妥且已簽署的 CMS-116 表格，以郵寄郵件遞交給我們的辦公室，並帶有董事簽名原始。申請將在收到後的 30 天內處理。將申請發送至：
授權及認證辦公室
急性護理服務部
注意事項：CLIA 計劃
9960 麥蘭道, 套房 401
維吉尼亞州亨利科 23233
在更改後的 30 天內，將信件或 CMS-116 表格通過郵寄郵件發送到我們的辦公室：
授權及認證辦公室
急性護理服務部
注意事項：CLIA 計劃
9960 麥蘭道, 套房 401
維吉尼亞州亨利科 23233
更改將在收到後的 45 天內處理。對於持有認可證書（CoA）的設施，董事，專業或數量的變更需要直接提交給認可組織。
閣下可按問題號所述以郵寄方式付款。以上 3，或者您可以在 www.pay.gov 網上付款。要在線付款，您需要您的 CLIA 證書編號和到期金額。
如果已付款，憑證將在當前的到期前 30 天郵寄。您可以在 CMS 的 CLIA 實驗室查找 S & C 的質量、認證和監督報告 (QCOR) 下列出的電子證書的 URL 鏈接，位於：https://qcor.cms.gov/main.jsp
終止您的 CLIA 證書的要求必須以書面提交，並應包括實驗室名稱，CLIA 號碼，實驗室主任和/或所有者的姓名，您的證書被終止的原因，終止的生效日期，您的實驗室聯繫信息以及實驗室主任或其指定人的簽名。
豁免證明書 (CoW)：2 年份證書為提供者執行顯微鏡程序
證書（PPM）：2 年合規證書（CoC）或認可
證書（CoA）的 297 $：費用取決於年度測試量和實驗室專科/子專科數目。248請參閱上面的 CLIA 用戶費用表。
是的，這種做法稱為直接訪問測試（DAT），目前弗吉尼亞州法律不禁止患者訂購自己的測試。但是，聯邦醫療保險和 Medicaid 將不支付任何未經授權人士訂購的任何實驗室測試費用。
CLIA 憑證是特定位置的。如果您在多個位置執行測試，則除非符合下列其中一條件，否則您將擁有多個 CLIA 憑證，除非符合下列其中一個條件，否則符合多個站台異常條件：
- 臨時測試，例如健康博覽會
- 從事有限公共健康測試的非營利性或聯邦、州或地方政府實驗室（所有站點的總測試不超過 15，豁免或中度複雜）
- 醫院內的實驗室，位於同一校園內相鄰的建築物，並受共同指導下，可以提交一份申請。位於醫院外的醫院衛星或輔助實驗室每一個都必須另行申請。
收到驗證後，CMS 就收到付款。您不需要等待收到憑證，只要您獲得 CLIA 驗證 CMS 已收到您的付款。
是的，只要實驗室獲得訂購測試的醫生的書面授權。維吉尼亞代碼 § 54.1-2409。4授權將測試結果發布給測試對象，同時將結果提供給醫生。
是的，申請應包括實驗室主任採取的持續教育單位（CEU）的清單。
根據此證書，指定的實驗室測試必須在辦公室環境中進行，並由提供者進行。提供者是醫生，牙醫或中級從業者（護士從業員，醫生助理或護士助手）。中級從業者必須獲得州的授權，才能在實驗室所在地獨立練習。要檢查的測試樣本僅限於以下身體液體的微觀檢查：尿液、濕布包括細菌、真菌、寄生蟲是否存在/沒有；以及陰道、子宮頸和皮膚製劑中的人體細胞元素。根據本證書，也會根據此證書進行粒細胞的鼻子掃描、白細胞檢查和精子定性分析，僅限於精子存在或缺乏精子，以及檢測精子活動。
檢查員可以在您的證書到期日前最多 13 個月安排您的實驗室檢查。CLIA 州檢查員根據地點和到期日進行檢查安排，以最有效率的方式進行檢查。
不如果您的實驗室在到期日前幾個月進行檢查，您的到期日或費用將不會改變。到期日期和調查日期是電腦資料庫中兩個不同的欄位，分別追蹤。儘管檢查在到期日期前幾個月完成，但實驗室的新證書將在到期日前兩週前才發送。
檢查日期只有在嚴重疾病、家庭死亡或實驗室在檢查當天被迫關閉時，才能重新安排檢查日期。建議檢查員在檢查前兩星期通知實驗室。實驗室應隨時準備檢查。如果有針對您的實驗室提出投訴，將進行未預告檢查。您的實驗室應持續遵守法規。
請查看隨附的通信和指示。所有必要的文件應在現場檢查前填寫。人事表格必須由實驗室主任簽署。