COVID-19 弗吉尼亞州更新
十一月 22日, 2021年
親愛的同事：
感謝您在應對 COVID-19 大流行方面的持續合作。請造訪維吉尼亞州衛生部 (VDH) 網站，以獲取當前的臨床和公共衛生指導、流行病學數據和其他資訊。此通訊中包含以下主題的更新：
- FDA 和 CDC 將 COVID-19 增強劑劑量的資格擴展到所有成年人
- CDC 更新疫苗指引在美國以外接種 COVID-19 疫苗的人以及作為臨床試驗的一部分接種 COVID-19 疫苗的人
- 兒科新型冠狀病毒疫苗注射錯誤-19 疫苗
- VDH 發布新的單株抗體定位器 工具 並提供其他更新
FDA 和 CDC 將 COVID- 19加強劑量接種資格擴大至所有成年人
11 月19日，美國食品藥物管理局 (FDA)授權，美國疾病管制與預防中心 (CDC)建議將 COVID- 19加強劑的接種資格擴大到所有18歲或以上的人。對於至少六個月前完成了飛澤生物科技或 Moderna 疫苗系列的成年人，現在建議使用單次增強劑量。對於至少兩個月前接種約翰遜 & 約翰遜/詹森疫苗的成年人提供單次增強劑的建議仍然適用。FDA 修訂了為醫療 保健提供者以及收件人和護理者 的培 養生技 術、莫代納和約翰遜 & 約翰遜的資料單，以反映這些變更。
CDC 針對應該接種 COVID- 19疫苗加強劑的人群和可能接種 COVID- 19疫苗加強劑的人群提出了不同的建議。如果沒有 CDC 的建議，就不能接種 COVID- 19疫苗，因此這種區分的目的是強調那些高風險族群。CDC 擴大了對完成 mRNA 初級系列後應接種 COVID- 19加強劑量的人群的建議，將年齡50 1或以上的人群和2歲或以上的居住在長期護理機構的18歲以上的人群擴大。先前，CDC 建議完成 mRNA 初級系列接種的以下人群應接種加強劑量： 1 ) 年齡65歲及以上的人， 2 ) 年齡18歲及以上且居住在長期護理機構中的人，以及3 ) 年齡50 - 64歲且患有某些潛在疾病的人。CDC 也更新了哪些人在完成 mRNA 初級系列後可以接種加強劑的建議，即根據個人風險和益處，所有1 18至49歲的成年人均可接種加強劑。先前，CDC 建議已完成 mRNA 初級系列接種的以下人群可以接種加強劑： 1 ) 18 - 49歲且患有基礎疾病的人群，以及2 ) 18 - 49歲生活或工作條件使其面臨高風險的人群。CDC 修訂的《美國目前批准或授權的 COVID- 19疫苗使用臨床考量》反映了這些變化。
如果您的患者不確定他們之前接種了哪些疫苗，他們可以在 www.vaccate.virginia.gov 查看他們的 COVID-19 疫苗接種記錄。如果他們對此有困難，可以致電877 -VAX-IN-VA ( 877 - 829 - 4682 )。也請鼓勵您的患者參加 CDC 的v-safe 疫苗接種後健康檢查℠ ，並在接種 COVID- 19疫苗後完成個人化健康檢查。
隨著病例的增加以及即將到來的寒冷天氣和假期，請敦促您符合條件的患者接種 COVID-19 疫苗或立即接受他們的增補劑。CDC 的《發病率和死亡率週報》中最近發表的兩篇文章和一篇預印本文章強調，孕婦或近期孕婦患嚴重 COVID- 19的風險較高，包括進入 ICU、使用呼吸機和死亡。懷孕期間患有 COVID-19 的人也有更高的早產和死胎的風險，並且可能更有可能出現其他懷孕並發症。請同時鼓勵任何年齡在 6 個月或以上的任何人（包括孕婦）接種單獨的流感疫苗，該疫苗可以安全與 COVID-19 疫苗同時服用。
CDC 更新了針對在美國境外接種 COVID- 19疫苗的人和作為臨床試驗一部分接種 COVID- 19疫苗的人的疫苗接種指南
11 月17日，CDC 更新了《目前在美國批准或授權的 COVID- 19疫苗使用的臨床注意事項》，其中包含針對在美國境外接種疫苗的人和在臨床試驗中接種 COVID- 19疫苗的人的新資訊和緊急使用說明 (EUI)。這些更新允許 FDA 批准的 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗作為中度或嚴重免疫力受損患者的額外主要劑量，或給某些未經 FDA 授權或批准的某些 COVID-19 疫苗完成疫苗初級系列的人提供增強劑量。這可確保符合條件的人如果免疫力受損或增強劑量 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗，則可以獲得額外的主劑量。醫療保健提供者和收件人/照顧者提供 EUI 資料單。
兒科新型冠狀病毒疫苗注射錯誤-19 疫苗
最近在弗吉尼亞州報告有關服用不當 COVID-19 疫苗的報告，尤其是在兒童群體中。這些特別涉及給 5-11 歲的兒童提供錯誤的疫苗配方。提醒一下，允許使用於 5 至 11 歲兒童進行初次疫苗接種的輝瑞 BioTech 10 µg 劑量配方（橙色帽），不能與授權或批准為 12 歲及以上人士授權或批准的輝瑞 BioTech 的 30 µg 劑量配方（紫色帽子和紫色邊框標籤）互換。如果 5-11 歲的患者不小心給予青少年/成人配方，則下一步取決於服用量和系列服用時間：
- 如果 0。注射了 1 毫升，然後，一般情況下，不要重複使用劑量。然而，根據臨床判斷（例如，兒童接受了 2 劑量不正確的配方），可以在錯誤給定劑量後 21 天間間隔為天間間隔重複服用菲澤 BioNTech COVID-19 疫苗 5 — 11 年配方（橙色瓶蓋）。
- 如果 > 0。1注射了 ml，導致劑量高於授權劑量，然後不要重複使用劑量。
- 如果錯誤給出的劑量是第一劑，則在 21 天後服用第二次飛澤生物科技 COVID-19 疫苗 5-11 年配方（橙色蓋）劑量。
美國疾病管制與預防中心 (CDC) 的《美國目前批准或授權的 COVID- 19疫苗使用臨床注意事項》附錄 A 總結了常見的疫苗接種錯誤及其解決方法。醫療保健提供者 應向 疫苗不良事件報告 系統（ VAERS ） 報 告任何疫苗注射錯誤，通知接受者，並立即採取糾正措施，以防止疫苗再次發生。VDH 鼓勵醫療保健提供者也參考 CDC 的病人安全檢查表，以支持安全的 COVID- 19疫苗接種。
VDH 發布新的單株抗體定位工具並提供其他更新
VDH 最近發布了單株抗體定位工具，可供醫療保健提供者和公眾使用，以尋找可以為符合條件的患者提供單株抗體 (mAbs) 的醫療保健機構。有關成為 COVID-19 mAb 治療門診提供者的更多信息，請填寫此表格中的說明。有關 mAb 的更多信息，請訪問 VDH 的COVID- 19門診單株抗體治療資源中心。雖然 mAb 療法是治療感染或接觸 SARS- COV 2合格患者的重要治療工具，但它不能取代疫苗接種。
FDA 目前正在審查兩種新的治療藥物進行緊急使用授權（EUA）。莫爾努皮拉維（默克 & Co., Inc.）是一種口服抗病毒藥物，旨在針對輕度至中度 COVID-19 患者的門診治療。11 月 30，FDA 的抗菌藥物諮詢委員會將會議討論這種藥物。第二種藥物是阿斯利康的單克隆抗體「AZD 7442」。該產品是兩種 mAb，提克薩格維馬布和西爾加維馬布的組合，並且正在尋求 EUA 用於 COVID-19 暴露前預防。當有更多資訊可用時，VDH 將向提供者發送更新。
再次感謝您在我們應對 COVID-19 大流行時持續的合作夥伴關係。我希望你有一個安全快樂的假期。
誠摯地，
馬薩諸塞州醫學博士諾曼·奧利弗 ·M
國家衛生專員